Você conhece a classificação do registro NMPA de dispositivos médicos chineses?

Está pensando em vender seu dispositivo médico na China? Nesse caso, você precisará registrar seu dispositivo médico na agência reguladora da China, a Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA). Abaixo, vamos dar uma olhada na classificação do registro NMPA de dispositivos médicos da China.
Em primeiro lugar, de acordo com o documento nº 739 do "Regulamento de Supervisão e Administração de Dispositivos Médicos" emitido pela Administração Estatal de Medicamentos, a gestão de classificação de dispositivos médicos é realizada de acordo com o grau de risco.
A primeira categoria é o dispositivo médico de baixo risco, que pode ser garantido como seguro e eficaz pelo gerenciamento de rotina.
A segunda categoria é um dispositivo médico com risco moderado que requer controle e gerenciamento rigorosos para garantir sua segurança e eficácia.
A terceira categoria é um dispositivo médico de alto risco que requer medidas especiais para ser rigorosamente controlado e gerenciado para garantir sua segurança e eficácia.
Quando se pretende determinar a classificação de um determinado produto, que métodos podemos ter para determinar a sua classificação? O registro de dispositivos médicos Aozida apresenta vários métodos comumente usados ​​para você.
Método 1: Pesquisar no "Catálogo de Classificação de Dispositivos Médicos Edição 2017", "Sub-Catálogo de Classificação de Reagentes de Diagnóstico In Vitro (Edição 2013)" emitido pela Farmácia e o resumo dos lotes subsequentes de resultados de classificação e definição;
Método 2: Determinar a classificação dos seus próprios produtos através do mesmo tipo de produtos já existentes no mercado;
Método 3: Determinar a classificação de dispositivos médicos de acordo com as "Regras para a Classificação de Dispositivos Médicos";